左卡尼汀杂质29铵盐 CAS 41363-39-7 (free acid)

Levocarnitine impurity 29 Ammonium Salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号41363-39-7 (free acid)
分子式C7H6NO4S H4N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡尼汀杂质29铵盐 Levocarnitine impurity 29 Ammonium Salt CAS 41363-39-7 (free acid) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品左卡尼汀杂质29铵盐（Levocarnitine impurity 29 Ammonium Salt，CAS 41363-39-7 (free acid)），分子式 C7H6NO4S H4N。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，左卡尼汀杂质29铵盐的分子量为218.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C7H6NO4S H4N 的左卡尼汀杂质29铵盐（CAS 41363-39-7 (free acid)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C7H6NO4S H4N 的左卡尼汀杂质29铵盐结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 218.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，左卡尼汀杂质29铵盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左卡尼汀杂质29铵盐（Levocarnitine impurity 29 Ammonium Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡尼汀杂质29铵盐
分子式C7H6NO4S H4N
分子量218.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，何建平. "一种左卡尼汀杂质29铵盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112152431 B, 授权公告日 2022-01-05.
  2. Chen K W, Patel M V, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Levocarnitine impurity 29 Ammonium Salt" [P]. US Patent, US 9853187 B2, 2020-11-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡尼汀杂质29铵盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1316, (8), 1632-1653.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡尼汀杂质29铵盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 476, (2), 3907-3933.

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